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摘要：DTC基因检测直接面向消费者，随着基因检测技术的不断创新，消费级基因检测企业受到了大众和资本的青睐，迅速发展，不过这一行业仍然存在用户认识局限、价格混乱、监管政策不够完善、行业口碑不利、应用场景不明朗等问题，发展受到一定的限制。未来DTC基因检测的发展主要呈现六大趋势。下面一起来看看DTC基因检测的发展趋势有哪些吧。一、消费基因检测行业前景怎么样
近年来，随着基因检测技术的不断发展和消费者对健康保健意识的不断提高，消费级基因检测市场迅速成长，这一行业的发展前景是相当广阔的，不过DTC基因检测的发展也面临着一定的问题。
1、DTC基因检测的发展机遇
（1）参与消费级基因检测并拥有自身数据的个人用户总量是在逐年递增的，不过总体来看，参加DTC基因检测的人还是比较少，人口渗透率较低，市场仍有较大的潜力。
（2）基因检测技术的不断创新，一方面提高了检测的准确率，另一方面，也使基因检测费用不断下降，逐渐让消费者得以接受。同时，也促使整个基因检测市场不断趋于成熟。
（3）由于基因技术的快速发展，消费级基因检测企业也得到了资本的青睐，进而促进了行业的快速发展。
2、DTC基因检测发展存在的问题
消费级基因检测市场在快速发展的同时，也存在着诸多问题：
（1）用户认识局限：消费级基因检测面向的是大众消费市场，由于基因检测技术的高度专业性，消费者对基因检测的认识还相当有限。这种认识的有限既包括对基因检测价值认识的有限，又包括对基因检测风险认识的有限。
（2）价格混乱：市场上可以进行消费级基因检测的公司数量极多，检测产品和检测价格也五花八门，从几百元到上万元不等，然而，对于消费级基因检测来说，多以低通量基因检测为主，主要方法有PCR方法、基因芯片，对于这些方法来说，检测每个位点的价格平摊下来只有几毛钱、几分钱甚至更低；而且很多公司并不具备检测能力，纯粹把基因检测当作商品的层层转包，因此价格比较混乱。
（3）监管政策不够完善：暂时还没有明确法律法规条例规范消费级基因检测，不少基因检测公司与医疗机构合作，以科研的名义为患者提供除NIPT以外的医学诊断服务，由医院提取受检者的信息，然后送到检测公司进行检测，并由检测公司出具检测报告。
（4）行业口碑不利：由于缺乏有效的市场运作监督，检测公司对其负责市场开发的代理公司缺乏有效的市场运作监督。从而导致其代理公司及二级代理公司在市场运作过过程中出现诸多不当的推广模式，并且缺少必要的责任约束。再加上缺少相应的法律法规，由此在一定程度上，造成了代理公司对基因检测产品的夸大宣传、虚假宣传。进而导致消费者对消费级基因检测产生不信任。
（5）数据解读能力欠缺：大多数时候，消费者进行基因检测都能够拿到一份像模像样的检测报告，但问题是，从报告的内容是完全无法判断数据采集质量以及解读质量的。因此，这就极为依赖检测公司的数据解读能力。数据解读主要依赖已有的学术研究、基因数据库的积累和专业领域的解读能力，但市场上的代理检测及二级代理检测公司来说，均欠缺后两个因素。
（6）应用场景不明朗：消费级基因检测主要所开展的检测项目主要包括：祖源分析、遗传风险、遗传特质等，但是无法向消费者提供和传统医疗检测类似的检测报告。因此，进行消费级基因检测往往是消费者的好奇和娱乐行为。
二、DTC基因检测的发展趋势有哪些
1、业务来源：从纯C端服务往C端和B端（医院、药企）结合发展
直接面向终端消费者的产品推广可以获得高粘性的用户，树立起强大的终端品牌影响力。但也存在获客成本高企，获客效率低的问题。随着消费基因检测头部公司的品牌影响力的提升，消费基因检测公司开始以联合品牌、解决方案提供商等方式通过药企、医疗健康连锁机构、保险公司等更加高效的渠道合作拓展用户。
2、检测技术：从基因芯片往全基因组测序发展
基因芯片主要用于检测基因组上常见的60万-80万个多态位点，设计合理的基因芯片加上imputation算法对于目标人群常见突变有很好的检出能力。但对于罕见突变、结构突变、拷贝数等更加复杂也日益重要的突变而言，基因芯片无能为力，这限制基因芯片所检测的数据在更加深入的基因组学研究、临床基因检测等领域的应用。
因此，无论是在DTC基因检测还是群体基因组学，乃至临床应用上，都存在基因芯片技术逐步升级到测序技术，尤其是全基因组测序技术的发展趋势。
3、分析技术：从传统算法往人工智能发展
随着基因组数据规模的迅速增加和所需要分析解读的突变类型日益复杂，表型和医疗数据也不断丰富，对数据分析算法提出了更高的要求。传统的基于遗传学家经验和知识构建起来的启发式算法已经遇到了发展瓶颈，以深度学习为代表的机器学习技术正逐步成为基因组数据分析，尤其是基因组数据和复杂表型数据整合分析的主要分析方法，展现出优异的性能和强大的可扩展能力。
4、监管规则：从无监管往分类监管发展
国内监管部门近年来大力推动基因检测技术在各领域的应用，并且通过计划通过实验室自建项目等形式让更多的检测技术快速进入临床应用。随着《中国人类遗传资源管理条例》的实施，大型基因组数据的采集和应用也日趋规范和合理，这对整个行业的发展是很大的助力。
5、产品内容：从消费级基因检测往健康医疗产品发展
消费级基因检测大部分是祖源基因检测、运动、皮肤甚至是儿童天赋等缺乏科学基础的消费基因检测内容，虽然推动了消费基因检测市场的发展，但随着监管政策完善，以及基础研究和医疗健康领域对基因检测的认知和接受度提升，健康和医疗相关的应用才是未来发展的大势所趋。
6、服务场景：从单纯的基因检测往对生活的全面干预发展
DTC基因检测与B端合作的另一个体现形式，是DTC基因检测企业通过与可提供流量的企业合作，快速、低成本的获取大量用户群体：观察近几年DTC基因检测市场的发展历程，高额的线上获客成本是绕不过去的一道坎，DTC基因检测企业纷纷开始寻求“自带流量”的合作伙伴，如保险、电商、医疗机构或零售商等，以实现更低成本，更大范围的获取客源。
而消费品公司也在逐渐发现DTC基因检测公司为自身品牌和产品赋能的潜力，这些企业将基因检测看作产品创新和深度获取用户的有力工具。这种合作无疑可以提升获客效率，同时也提升了数据的价值，同时通过数据价值的持续产出解决了“没有复购”这一核心痛点；另一方面也对消费基因检测公司的技术和商务能力提出了更高的要求，对从互联网或消费品行业进入消费基因检测领域的团队是一个巨大的挑战。
在医疗信息化改革的这个大背景下，很多医院都在不断完善信息化建设，有些人还不知道医院实验室信息管理系统。
本文章仅以个人的理解整理出来，本文从LIS系统定义、LIS系统实现了哪些功能、LIS系统解决了实验室实际工作中的哪些问题，进行分享；希望能帮助更多基础医疗单位了解实验室信息管理系统实验室LIS系统。
实验室信息管理系统简称——LIS系统（Laboratory Information System）是指利用计算机网络技术，实现临床检验科的信息采集、存储、处理、传输、查询，并提供分析及诊断支持的计算机软件系统。
实验室信息管理系统（以下简称LIS系统）是医院信息化管理的重要组成部分，是结合临床检验科日常工作的需求，按检验科的工作流程设计，使检验有关各部门分散的业务连成一个共同整体，集分析检测、质量控制和检验科综合管理于一体的模块化、开放化的信息平台，是实现仪器检测与医疗信息自动化、智能化的检验科管理软件系统。
1.2、LIS系统在使用中都能实现哪些功能？
1）LIS系统功能完善 操作简捷
a、与HIS系统 [1] 无缝对接，共享缴费信息，生成检验申请单。
b、通过条形码、手工添加、电子申请单等多种方式录入样本。
c、自动接收检验结果，并根据患者的标本、年龄、性别等判断结果异常状态。
d、危急值提示，批量审核、打印，质控样本等功能协助医生更好的开展检验工作。
e、操作多台设备，自由切换，和操作单台设备一样。
2）LIS系统支持多点采血 条码应用
a、可以根据科室、病区等分开采血，避免了采血时的拥挤，减少等待时间。
b、根据申请单自动生成对应的条形码，条形码的应用，提高了检验的自动化水平，减低了人为出错的概率。
3）LIS系统多元化报告发布
1）集中打印可统一发放报告单，可查看患者的所有检验是否完成，提高工作效率。
2）自助机打印使报告单统一管理，查询，发放；减少了科室打印机的投入，解放了科室人员的工作，更避免了报告的错拿，漏拿。
3）微信报告，通过微信公众号轻松查询检验报告。
4）手机短信报告发布，通过手机短信直接发送结果到本人手机上。
4）LIS系统自带质量控制 校验偏差
a、支持Westguard.Gubbuss+T(n)等多种质控规则
b、支持多次质控结果，并能灵活选择平均值绘图
c、支持不同质控品（比如：不同浓度）在同一个图表上进行绘图
d、支持根据某一时间段内的结果情况自动计算靶值，SD值做为当前值，实现质控参数的免设置
e、支持质控结果人工维护，结果按不同方式（按日期，质控项目）查看，让质控更加灵活
f、通过质控样本，可方便校验患者的检验结果。
5）LIS系统主任办公模块 科学管理
a、可以对员工的详细档案、培训信息、奖惩信息、值班排班、考勤等进行全面的管理。
b、可以对检验科的仪器设备、维修记录等进行管理。
c、可以查看所有仪器的检验进度、检验结果、异常结果、质控图等。
d、可以统计员工的工作量，检验费用等。
6）LIS系统与病历、体检系统的对接，数据临床共享
a、与临床应用系统对接实现了电子病历的完整性，方便了医生对检验结果查询。
b、与体检系统对接，能完善体检报告的完整性。
8）区域协同
a、区域平台的应用，实现了临检结果区域内共享互认。
b、标本外送，检验报告回传。
2.1、普遍存在的错漏收费的问题
现状：经常由于病人做手脚在医生写好的化验单上交过费后又多勾几个项目；或者住院病人已经结算出院，检验科不会及时知道，导致做了检验无法收费等情况，出现少收费及漏收费的问题。
安装后：LIS通过对实验室整体流程的管理，通过与HIS系统门诊收费处及住院收费系统无缝对接，划价交费之后才能做检验，可完全杜绝错漏收费的环节。
2.2、普遍存在的标本送错及标本不合格问题
现状：实验室标本的分送由护工完成，通常会由于疏忽等原因导致标本与原来裹在外面的申请单搞错，有时还会送错标本；护士负责采样，检验项目的不同会直接影响抽血量及抽样要求的不同，所以时常会出错；
安装后：LIS通过条形码的应用，解决标本与患者的紧密对应；通过与HIS系统的信息共享，可以清晰明了的看到检验项目护士可以根据条码信息区别采血量。
2.3、实验室因人工工作环节导致的错误
现状：只要有手工操作环节难免会发生人为的疏忽出现的差错，如检验人员在仪器控制台设置标本检测项目错误、手工项目手工输入结果错误等，但是检验科的工作对准却性严谨性的要求比较高，不允许发生任何人为差错，现实情况却难以避免以上错误。
安装后：LIS通过对实验室整体的流程管理，规范人工的工作，例如通过设置规则对项目的状态直观提示，以免由于人员的差错导致发错报告。
2.4、报告单不统一问题
现状：实验室各专业组的报告单格式各不相同，而且由于个别专业组的特色，如尿检由于不同的方法（物化方法、显微镜筛选）导致向临床发布的检验报告会让临床医生误解，前后不一致等，从而导致医生的误解。
安装后：LIS支持灵活的报告单格式设计，通过规则的设置通用性报告单格式，以提供临床医生以结果统一，逻辑严密的检验报告单。
2.5、实验室相关信息不能及时与临床共享问题
现状：实验室是辅助临床科室，实验室的相关信息，包括：护士所需要了解的抽取标本的要求等，医生需要及时了解患者结果及项目的临床意义以及希望听到实验室的建议及意见等，但是现在实验室只是通过报告单的发放向临床医生提供患者的检验结果，远远没有达到及时向临床服务的要求
安装后：LIS通过与HIS系统的无缝连接，及时向临床发布检验报告，并且可以备注实验室的建议，无须等待书面报告，也可以及时向护士人员提供需要的信息 。
2.6、实验室报告送错问题
现状：目前医院住院部的检验报告需要定时人工传送，门诊检验报告需要患者自己取，急诊检验报告需要打电话等了解结果，如此完全依靠人工劳动，难免导致报告不及时或分检错误，将是发生重大失误的隐患。
安装后：LIS通过多种发布报告的方式，杜绝报告错发、少发和不及时的问题，高效准确。
2.7、科主任内部管理不便问题
现状：实验室分门、急诊、住院等部门，常在不同楼层，主任碍于分散的布局，无法实现整个实验室相关信息的汇总，如查阅当天科室人员质控情况、工作量、工作日志、上班人员的情况等，完全依靠询问、观察等，也是实验室主任比较头疼的问题。
安装后：LIS系统提供主任管理需要的辅助功能模块，例如统计分析功能、试剂管理功能、预决算管理功能、电子工作日志功能等，轻松掌握实验室的工作情况
2.8、实验室“没有科研”现状
现状：实验室检验结果保存受限制，不能对临床数据进行历史数据跟踪对比，不能积累有科研意义的病理结果。不能提供科研性论文的数据依据。
解决： LIS提供各类学术项目统计、检验数据动态变化等应用的功能, 例如统计免疫的阳性率等, 以及通过条件的设定将统计结果导出, 以便使用专业的统计软件进行分析。
LIS系统 结合客户需求可单机仪器运行，可检验科局域网内运行，可全院区临床数据共享运行需要与医院的HIS系统，病历系统，体检系统等信息化软件对接，可区域内数据共享运行需要与区域平台对接。下面就以基础型全院区临床数据共享运行为例讲解LIS系统功能的应用。
LIS系统功能模块图：
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